Drug-Eluting Implant

Ett bättre liv

Att leva med en kronisk sjukdom kan vara en svår prövning, men innovativ implanterbar teknologi kan förbättra patienternas livskvalitet. Trelleborgs expertis inom avancerade polymermaterial spelar en avgörande roll för nya sätt att tillföra och dosera läkemedel.
3 min

Att behöva regelbunden medicinering påverkar vardagslivet. Man behöver komma ihåg att ta sin medicin, och ibland behöva avbryta det man håller på med. Därför har läkemedelsavgivande implanterbara lösningar stor betydelse, bland annat för patienter med kroniska tillstånd.

 

Implanterbara lösningar hanterar problemen kring administrering av läkemedel på ett unikt sätt. De säkerställer att patienten tar läkemedlet, att det hamnar på rätt plats i kroppen och att det tas upp av blodet, samtidigt som de ger en konsekvent och kontinuerlig dosering av ett läkemedel. Det innebär att läkemedlet hamnar exakt där det behövs i definierad dos över tid, och därmed fungerar bättre och ger färre biverkningar. Faktorer som är en utmaning inom traditionell dosering, säger Zach Fletcher, affärsutvecklingsansvarig inom medicinteknik på Trelleborg.

 

Det här är de främsta orsakerna till att efterfrågan på läkemedelsavgivande lösningar ökar, men Zach Fletcher säger att vi fortfarande befinner oss i ett tidigt skede i utvecklingen.

 

Jag tror inte att vi har upptäckt alla drivkrafter för marknaden för läkemedelsavgivande implantat ännu eftersom det fortfarande är så nytt. Om jag räknar rätt finns det bara cirka 18 läkemedelsavgivande lösningar ute på marknaden idag, även om många fler är under utveckling. Produktutvecklarna håller fortfarande på att lära sig när och var de kan tillämpa tekniken för kontrollerad frisättning.

 

En annan drivkraft för den här typen av lösningar är läkarnas tidsbrist.

 

Zach Fletcher förklarar:

Ögonläkare är en ganska liten yrkesgrupp, så det är en utmaning för dem att hinna behandla alla patienter med kroniska tillstånd som kräver regelbundna injektioner. Därför behöver de läkemedelsföretagens hjälp i form av nya behandlingar med kontrollerad frisättning, vilket har satt fart på det här segmentet.

 

Normalt skulle produktutvecklarna vända sig till sina traditionella partners inom läkemedel som tas genom munnen, depåplåster eller injicerbara produkter och be om hjälp att utveckla ett implantat. Tillämpningar med kontrollerad frisättning kräver dock djup kompetens inom polymerer och de här leverantörerna har inte den kompetensen, varken vad gäller själva polymererna eller tillverkningsprocesserna. Det är här Trelleborg kommer in i bilden.

 

Vi har utvecklat läkemedelsavgivande behandlingar tillsammans med våra kunder under de senaste 15 åren. Därmed har vi en djup förståelse för hur polymerer beter sig och vilka modifieringar som är möjliga i tillverkningsprocessen, och det gör det möjligt för oss att erbjuda något unikt till våra kunder i läkemedelsbranschen. De vet vilket läkemedel de vill frisätta, hur snabbt och hur länge, det är deras expertis. Vår expertis är att välja rätt polymerbärare för en viss tillämpning, eller veta hur man bör ändra en konstruktion eller tillverka en komponent för att maximera prestanda hos en läkemedelsavgivande lösning. Vi hjälper kunderna att välja rätt polymer och tar fram den data som behövs för att de ska kunna utveckla sitt produktkoncept, förklarar Zach Fletcher.

Även om Trelleborgs arbete med enskilda polymerer inte är unikt, är bolagets utbud och kunskap om ett brett spektrum av polymertyper det.

 

Vår kunskap om silikon utgör grunden för våra läkemedelsavgivande lösningar. Nu ser jag fram emot vår satsning på att fortsätta att utöka vår expertis inom andra polymerer. Till exempel stärker vi vår kunskap inom bioresorberbara polymerer material som bryts ner i kroppen på ett säkert sätt. Den typen av material är lämpligare för kortsiktig läkemedelstillförsel med dosering under ungefär sex månader. Vi börjar också arbeta med andra material än silikon, som har de biologiska egenskaper som krävs för att klara implantation i människokroppen, bland annat etylenvinylacetat och material som erbjuder fördelar som lägre bearbetningstemperaturer, säger Zach Fletcher.

 

Han påpekar att han inte ser det som att Trelleborg säljer enbart produkter.

 

Snarare tillhandahåller vi funktioner som påskyndar utvecklingsprocessen för våra kunders framtida produkter. I de tidiga stadierna av programmen är vi en fullservicepartner inom produktutveckling, och senare kan vi skala upp projekt för kliniska prövningar och kommersiell produktion av stora volymer.

 

Läkemedelsavgivande lösningar klassificeras också ofta som kombinationsprodukter: implantatet som innehåller den aktiva substansen är en läkemedelsprodukt och kombineras ofta med en medicinteknisk produkt för att underlätta administrering av läkemedlet till patienten. Detta medför vissa utmaningar.

 

Zach Fletcher förklarar:

 

När vi har de här två komponenterna läkemedlet och den medicintekniska produkten behandlar den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) lösningen som en kombinationsprodukt. Här kan det vara svårt att tolka regelverket, och våra kunder uppskattar vårt stöd i att få produkten godkänd.

 

I det tidiga skedet av utvecklingsprogram för läkemedelsavgivande lösningar är det också mycket fokus på att säkerställa att läkemedlet kommer att fungera.

 

I nästan vartenda program av det här slaget bevisas först att läkemedlet fungerar, och sedan är det en snabb utveckling av lösningen för läkemedelstillförsel. Trelleborgs erfarenhet inom medicintekniska produkter gör att vi snabbt kan sätta ihop en leveranskedja, där vi utnyttjar vårt nätverk av anläggningar för att producera det som behövs för att även få den delen av projektet i drift, säger Zach Fletcher.

 

Zach Fletcher tror att vi kommer att få se allt fler tillämpningar när det gäller implanterbara lösningar för läkemedelstillförsel.

 

Än så länge förlitar sig läkemedelsindustrin i ganska stor utsträckning på att administrera läkemedel i tablettform, och om det inte fungerar tittar man på injicerbara lösningar. Men det här är på väg att förändras, och vi ser en viss aktivitet inom nya typer av tillämpningar. Efter hand som vi får fler läkemedelsavgivande produkter på marknaden tror jag att fler företag kommer att börja överväga dessa nya doseringsmetoder. Trelleborg är väl förberedda för detta, säger Zach Fletcher. 

Zach Fletcher

För mer information

Zach Fletcher
Artikeln publicerades 1 november 2024

Dela artikeln

Prenumerera på nyhetsbrevet för T-Time

När du skickar in det här formuläret är du införstådd med att vi kommer att behandla dina personuppgifter du lämnar till oss för att kunna tillmötesgå din begäran. Den rättsliga grunden för vår behandling av dina personuppgifter är att den är nödvändig för att uppfylla vårt berättigade intresse att tillhandahålla eller avregistrera din prenumeration eller ge dig information enligt din begäran. Mer om detta kan du läsa på vår sida Behandling av personuppgifter

Denna webbplats är skyddad av reCAPTCHA och Googles sekretesspolicy och användarvillkor gäller.